Qattiq kapsulalar uchun jelatin
Farmatsevtika sanoatining rivojlanishi bilan materiallarning ishlashi uchun murakkab va qat'iy ko'p funksiyali talablar qo'yilmoqda, ularni ko'pgina metall materiallar va noorganik materiallar bajarishi qiyin.
Jelatin organizmga juda o'xshash tuzilishga ega bo'lgan tabiiy polimer materialdir. U yaxshi fizik va kimyoviy xususiyatlarga, biomoslashuvchanlikka, biologik parchalanishga, shuningdek, oddiy ishlab chiqarish, qayta ishlash va qoliplash xususiyatlariga ega bo'lib, uni biotibbiyot sohasida mutlaq ustunlikka aylantiradi.
Farmatsevtik jelatin ichi bo'sh qattiq kapsulalarni ishlab chiqarish uchun ishlatilganda, u yuqori konsentratsiyada to'g'ri yopishqoqlik, yuqori mexanik mustahkamlik, termal inversiya, past/mos muzlash harorati, yetarli mustahkamlik, yuqori shaffoflik va kapsula devorini hosil qiluvchi jelatinning yaltiroqligi kabi asosiy xususiyatlarga ega.
Tibbiy jelatinning uzoq tarixga ega bo'lishining sababi shundaki, birinchi jelatin yumshoq kapsulasi 1833-yilda paydo bo'lgan. O'shandan beri jelatin farmatsevtika sanoatida keng qo'llanilib kelinmoqda va uning ajralmas qismiga aylandi.
| Sinov mezonlari: Xitoy farmakopeyasining 2015-yilgi 2-nashr | Qattiq kapsula uchun |
| Fizikaviy va kimyoviy elementlar | |
| 1. Jele kuchi (6.67%) | 200-260 gullash |
| 2. Yopishqoqlik (6.67% 60℃) | 40-50 mps |
| 3 ta to'r | 4-60 mesh |
| 4. Namlik | ≤12% |
| 5. Kul (650℃) | ≤2.0% |
| 6. Shaffoflik (5%, 40°C) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0,5 mS/sm |
| Salbiy |
| 10. O'tkazuvchanlik 450nm | ≥70% |
| 11. O'tkazuvchanlik 620nm | ≥90% |
| 12. Mishyak | ≤0.0001% |
| 13. Xrom | ≤2ppm |
| 14. Og'ir metallar | ≤30ppm |
| 15. SO2 | ≤30ppm |
| 16. Suvda erimaydigan modda | ≤0.1% |
| 17. Umumiy bakteriyalar soni | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Salbiy/25g |
| Salmonella | Salbiy/25g |
