Qattiq kapsulalar uchun jelatin
Farmatsevtika sanoatining rivojlanishi bilan ko'pchilik metall materiallar va noorganik materiallar tomonidan bajarilishi qiyin bo'lgan materiallarning ishlashi uchun murakkab va qat'iy ko'p funktsiyali talablar qo'yiladi.
Jelatin - bu organizmga juda o'xshash tuzilishga ega bo'lgan tabiiy polimer material.U yaxshi fizikaviy va kimyoviy xususiyatlarga ega, biologik muvofiqligi, biologik parchalanishi, shuningdek, oddiy ishlab chiqarish, qayta ishlash va qoliplash xususiyatlariga ega, bu uni biomeditsina sohasida mutlaq ustunlikka aylantiradi.
Farmatsevtik jelatin ichi bo'sh qattiq kapsulalarni ishlab chiqarish uchun ishlatilsa, u yuqori konsentratsiyada to'g'ri yopishqoqlik, yuqori mexanik kuch, termal o'zgarmaslik, past / mos muzlash nuqtasi, etarli kuch, yuqori shaffoflik va hosil qiluvchi jelatinning yorqinligi kabi asosiy xususiyatlarga ega. kapsula devori.
Tibbiy jelatin uzoq tarixga ega bo'lishining sababi shundaki, birinchi jelatin yumshoq kapsulasi 1833 yilda tug'ilgan. O'shandan beri jelatin farmatsevtika sanoatida keng qo'llanilib, uning ajralmas qismiga aylandi.
| Sinov mezoni: Xitoy farmakopeyasi 2015 yil 2-nashr | Qattiq kapsula uchun |
| Fizikaviy va kimyoviy moddalar | |
| 1. Jelly quvvati (6,67%) | 200-260 gullaydi |
| 2. Yopishqoqlik (6,67% 60℃) | 40-50 mps |
| 3 mesh | 4-60 mesh |
| 4. Namlik | ≤12% |
| 5. Kul (650 ℃) | ≤2,0% |
| 6. Shaffoflik (5%, 40 ° S) mm | ≥500 mm |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5,0-6,5 |
| ≤0,5mS/sm |
| Salbiy |
| 10. O'tkazuvchanlik 450nm | ≥70% |
| 11. O'tkazuvchanlik 620nm | ≥90% |
| 12. Mishyak | ≤0,0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Og'ir metallar | ≤30ppm |
| 15. SO2 | ≤30ppm |
| 16. Suvda erimaydigan modda | ≤0,1% |
| 17 .Bakteriyalarning umumiy soni | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Salbiy / 25 g |
| Salmonellalar | Salbiy / 25 g |
